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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Jun 28,2022
赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
6月27日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,赛诺菲(Sanofi)已启动一项国际多中心(含中国)2期临床,以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化(又名“渐冻人症” )成人受试者中的疗效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂,全球范围内正处于2期临床研究阶段。
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赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
Jun 27,2022
生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
近日,国内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请,得到上交所科创板受理,据了解,翌圣生物计划发行不超过2103.35万股,募集约11亿元资金,其中,8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目,2.76亿元用于上海研发中心建设项目。
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生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
Jun 27,2022
科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
6月23日,科兴制药(688136.SH)发布公告,公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
Jun 24,2022
中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
6月23日,中国生物制药发布公告称,其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划,收购F-star公司所有发行在外的普通股,总代价为现金约1.61亿美元,或每股7.12美元。
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中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
Jun 23,2022
国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
6月23日,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide(替度鲁肽)在国内申报上市,推测用于治疗短肠综合征(SBS)。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。
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国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
Jun 22,2022
清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
2022年6月21日, 清华大学药学院丁胜教授团队在国际顶尖学术期刊Nature发表了的研究中,他们发现了一种全新的药物组合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6,这三种小分子药物组合(TAW),可以将小鼠多能干细胞(PSCs)诱导成具备转变为完整有机体潜能的全能干细胞(TotiSCs)
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清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
Jun 21,2022
信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
6月21日,信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。IBI363是信达自主研发的一款抗体-细胞因子药物(免疫细胞因子(Immunocytokine),适应症为晚期肿瘤。
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信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
Jun 20,2022
“美”天新药事-2022.06.21
6月20日,欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂新药上市申请已获得批准。该公司早前发布的新闻稿显示,氟轻松玻璃体内植入剂(OT-401)是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品,也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎(NIU-PS)疗法。
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“美”天新药事-2022.06.21
Jun 20,2022
“美”天新药事-2022.06.20
6月18日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA批准其产品Skyrizi(risankizumab)用于治疗中重度克罗恩病(CD)成人患者。新闻稿指出,Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂。
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“美”天新药事-2022.06.20
Jun 17,2022
“美”天新药事-2022.06.18
6月16日,神州细胞发布公告称,重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)已进行国内I期临床试验的期中分析并取得积极结果,有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。
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“美”天新药事-2022.06.18