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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 08,2023
圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
10月7日，CDE官网显示，苏州圣因生物医药有限公司自主研发的1类新药SGB-3403注射液获得临床试验申请默示许可（受理号：CXHL2300741），用于治疗高胆固醇血症。SGB-3403是一款靶向PCSK9的RNAi药物。该款药物是圣因生物首款创新型RNAi药物，采用了圣因生物独特创新的新一代GalNAc偶联技术递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏PCSK9蛋白的合成。
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圣因生物首款RNAi药物在中国获批临床
Oct 07,2023
诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
10月6日，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂以外的第二个静脉注射选择。
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诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市
Oct 06,2023
礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
10月3日，礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global，这标志着礼来正式进军癌症靶向放射治疗（核素偶连药物）领域。礼来将以每股12.50美元的价格收购Point的全部流通股，总价为14亿美元。这项交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于今年年底完成，但还需满足惯例成交条件。
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礼来宣布将以14亿美元（超102亿元）收购生物制药公司Point Biopharma Global
Sep 27,2023
迈威生物ADC创新药与PD-1抑制剂联合用药完成首例患者给药
9月28日，迈威生物宣布其靶向Nectin-4 ADC创新药与PD-1抑制剂联合用药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的Ib/II期临床试验完成首例患者给药。该临床试验旨在评估9MW2821联合PD-1抑制剂在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步疗效以及药代动力学特征。
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迈威生物ADC创新药与PD-1抑制剂联合用药完成首例患者给药
Sep 27,2023
恒瑞医药创新药研究入选ESMO优选口头报告
2023年9月27日，欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日-10月24日盛大召开，届时将有众多重磅研究结果公布。由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授团队开展的HRS-4642注射液在携带KRASG12D突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究，成功入选2023ESMO大会ProfferedPaperPresentation（优选口头报告）。HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的一款创新药物，靶向KRASG12D突变。
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恒瑞医药创新药研究入选ESMO优选口头报告
Sep 26,2023
诺华放射配体疗法治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤III期成功
9月25日，诺华宣布其放射配体疗法Lutathera的III期NETTER-2试验达到了主要终点。与单独使用大剂量长效奥曲肽相比，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗新诊断为体泌素受体（SSTR）阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者的无进展生存期（PFS）实现明显改善。
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诺华放射配体疗法治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤III期成功
Sep 25,2023
友芝友生物在港交所正式上市
9月25日，根据友芝友生物近日公告，该公司在港交所正式上市。公开资料显示，友芝友生物致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法，用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有光谷健康、楚兴友瑞和朴华凯智。根据招股书，友芝友生物此次在港交所上市，募集资金主要用途有：约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等；约12%将用作Y101D计划进行的临床试验；约8%将用作营运资金和一般公司用途。
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友芝友生物在港交所正式上市
Sep 24,2023
复星医药复可舒药品临床试验获准
9月22日，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白（中国境内商标：复可舒、英文商品名：Grafalon）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病（GvHD）的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品新增适应症的临床试验。
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复星医药复可舒药品临床试验获准
Sep 22,2023
复宏汉霖将携2款ADC最新研究成果首发亮相ESMO 2023
9月22日获悉，2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月20日到24日（中欧夏令时）在西班牙马德里召开。此届大会上，复宏汉霖将以壁报形式分享靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）HLX42及靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）HLX43的最新研究成果。以下为两款ADC产品的发布信息：1、论文题目：新型靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC药物HLX42的临床前研究，以解决肿瘤对西妥昔单抗（cetuximab）或酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的耐药问题；2、论文题目：靶向PD-L1的ADC药物HLX43在多种PD-1/PD-L1难治/耐药模型中的临床前药效。
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复宏汉霖将携2款ADC最新研究成果首发亮相ESMO 2023
Sep 21,2023
华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药
9月21日获悉，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司和重庆派金生物科技有限公司，共同开展的司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药。该研究是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究，主要目的是在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液（诺和泰®）在治疗32周后血糖控制的等效性。
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华东医药司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者入组及给药