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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 01,2021
“美”天新药事-2021.11.02
FDA批准首款治疗老花眼的滴眼液Vuity（毛果芸香碱 1.25%滴眼液）上市，该款药物由美国Allergan公司开发，于2021年10月29日正式获批NDA。
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“美”天新药事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新药事-2021.10.30
沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL；君实生物发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，JS026注射液的临床试验申请获得受理......
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“美”天新药事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新药事-2021.10.29
NMPA已批准诺和诺德公司（Novo Nordisk）研发生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）在中国的上市申请，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。诺和益是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新药事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新药事-2021.10.28
丽珠医药发布公告，近日收到巴基斯坦药品监督管理局签发的关于丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期临床试验的批准函件。V-01已完成多个国家临床试验的申报工作，临床试验方案主要包括基础免疫、加强针序贯免疫等。合乐HL8为V-01的研发提供了安全性评价研究服务，助力获批。
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“美”天新药事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新药事-2021.10.27
近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁®，Cecolin®）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。该疫苗是国产首支获批的HPV疫苗，该公司也将成为全球第三家宫颈癌疫苗供应商。
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“美”天新药事-2021.10.27
Oct 25,2021
“美”天新药事-2021.10.26
上海合乐HL8生物医药股份有限公司宣布与德睿智药建立深度合作伙伴关系，双方将利用德睿智药特有的Molecule Dance️与Molecule Pro️人工智能药物研发平台，结合合乐HL8先进的PROTAC药物发现及临床前研究平台技术和全球化运营经验，共同研发肿瘤领域First-in-class创新型药物。
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“美”天新药事-2021.10.26
Oct 22,2021
“美”天新药事-2021.10.23
近日，一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自贝勒研究所等机构的科学家们通过研究揭示了转录因子Tox2控制TFH细胞激活的分子机制。
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“美”天新药事-2021.10.23
Oct 21,2021
“美”天新药事-2021.10.22
和黄医药开发的用于治疗急性缺血性脑卒中的SHPL-49注射液分别获得NMPA和FDA的临床试验许可，该药物对急性缺血性脑卒中具有神经保护作用。来自美国洛克菲勒大学等研究机构的研究人员确定了一种称为RGX-202的小分子化合物，它在未来可能与标准化疗组合使用以阻止结直肠癌转移......
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“美”天新药事-2021.10.22
Oct 21,2021
“美”天新药事-2021.10.21
CDE官网最新公示，百利药业的一款双抗ADC BL-B01D1获批临床，这是国内首款双特异性抗体ADC。美国FDA授予Akero Therapeutics公司先导项目efruxifermin快速通道资格（FTD），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）... ...
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“美”天新药事-2021.10.21
Oct 20,2021
“美”天新药事-2021.10.20
百奥泰发布公告称近日收到NMPA核准签发的BAT7104注射液《临床试验批准通知书》，拟开发用于肿瘤治疗。合乐HL8为BAT7104注射液的研发提供了（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，为其获批提供助力。
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“美”天新药事-2021.10.20