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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 29,2023
宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC展开合作丨“美”天新药事
4月27日，宜联生物与再鼎医药共同宣布，双方达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作，宜联生物将新一代DLL3抗体偶联药物（ADC）YL212项目的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。据宜联生物新闻稿介绍，YL212是该公司基于TMALIN平台所开发的以DLL3为靶点的ADC产品。
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宜联生物与再鼎医药就新一代DLL3靶点ADC展开合作丨“美”天新药事
Apr 27,2023
沙砾生物基因编辑TIL产品获批临床丨“美”天新药事
4月27日，CDE官网显示，苏州沙砾生物科技有限公司的“GT201注射液”临床试验申请，已经获得受理。GT201是沙砾生物基于专有病毒工艺平台StaViral®开发的、表达膜结合细胞因子的、下一代基因编辑型TIL产品，用于治疗妇科肿瘤和肺癌。
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沙砾生物基因编辑TIL产品获批临床丨“美”天新药事
Apr 26,2023
FDA加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
4月26日，美国FDA宣布，加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody（tofersen）上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。这是FDA批准治疗遗传性ALS的首款疗法。这也是首款基于生物标志物加速批准的ALS疗法。
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FDA加速批准反义寡核苷酸（ASO）疗法Qalsody上市丨“美”天新药事
Apr 25,2023
启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签订战略合作丨“美”天新药事
近日，北京启辰生生物科技有限公司与华润生物医药有限公司宣布，由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签订战略合作协议。双方以“互惠互补、创新发展”为原则，基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台，纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势，借助华润生物医药的行业领先地位与临床经验，双方将在预防性传染病mRNA疫苗展开深度合作。
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启辰生生物与华润生物就mRNA RSV疫苗签订战略合作丨“美”天新药事
Apr 24,2023
远大医药收购BlackSwan为非全资拥有附属公司丨“美”天新药事
4月23日，远大医药发布新闻稿称，已于近日签订股权收购协议，以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待交易完成后，BlackSwan公司将会成为远大医药非全资拥有附属公司。BlackSwan公司成立于2017年，主要从事液体栓塞剂的研发工作。本次收购完成后，远大医药将拥有BlackSwan公司Lava和Kona两款产品的全球权益。
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远大医药收购BlackSwan为非全资拥有附属公司丨“美”天新药事
Apr 23,2023
专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
近日，爱科百发科创板IPO申请日前获受理，该公司拟募资19.97亿元，主要用于创新药研发、营销网络建设和补充流动资金。爱科百发专注于儿科和呼吸疾病领域，共拥有6个针对呼吸系统和肺部疾病相关适应症的在研创新药物。
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专注呼吸疾病的爱科百发科创板IPO申请受理丨“美”天新药事
Apr 22,2023
德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
德睿智药MDR-001片获批临床。MDR-001片为该公司发现的一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），本次获批适应症包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的体重管理。
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德睿智药AI驱动新型口服减肥药获批临床丨“美”天新药事
Apr 21,2023
Moderna和IBM在人工智能AI和RNA药物研发方面达成合作丨“美”天新药事
4月21日，Moderna和IBM今天宣布达成一项合作协议，根据该协议，Moderna将探索包括量子计算和人工智能在内的下一代技术，以推进和加速mRNA疗法的研究。根据行业媒体Endpoints报道，Moderna发言人指出这是一项为期五年的协议。
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Moderna和IBM在人工智能AI和RNA药物研发方面达成合作丨“美”天新药事
Apr 20,2023
国内首个iPSC来源的自然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
4月20日，据CDE官网显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。
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国内首个iPSC来源的自然杀伤细胞iNK疗法获批临床丨“美”天新药事
Apr 19,2023
FDA批准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事
4月17日，FDA批准Omisirge（omidubicel-onlv）上市申请，这是一种经过大幅改良的同种异体（捐赠者）脐带血细胞疗法，以加快体内中性粒细胞的恢复并减少感染的风险。该产品适用于成人和12岁及以上的血癌患者，他们计划在接受清髓性预处理方案（放疗或化疗等治疗）后进行脐带血移植。这是全球首款现货型细胞疗法。
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FDA批准全球首款现货型脐带血细胞疗法丨“美”天新药事