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“美”天新药事-2022.01.17

2022-01-16
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医线药闻

1、1月15日，CDE 官网显示，贝达药业的 PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。
2、1月15日，合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联合宣布，靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。
3、1月15日，基石药业宣布，全球权威临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册临床研究（GEMSTONE-301）结果：舒格利单抗注射液作为巩固治疗，可以显著延长同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。
4、近日，美国FDA宣布批准艾伯维（AbbVie）的Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，治疗成人或12岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。
5、近日，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo（abrocitinib）上市，用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者。
6、近日，Idorsia公司宣布，美国FDA已批准Quviviq（daridorexant）用于治疗失眠症成人患者。这是一款双重食欲素受体拮抗剂。

投融药事

1、1月15日，阿斯利康分别与BenevolentAI公司和Scorpion Therapeutics公司达成研发协议，利用AI药物开发平台加快针对系统性红斑狼疮和心力衰竭的新药开发，以及针对难于成药的转录因子开发抗癌创新疗法。
2、1月15日晚间，华东医药（000963.SZ）宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司与北京盛诺基医药科技股份有限公司的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司签署产品独家市场推广协议，获得小分子免疫调节国家一类创新药（First-in-class）“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。
3、近日，江苏关怀医疗科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由博远资本、夏尔巴投资联合领投，基石资本、吴中生物医药产业基金跟投，百榕资本担任本轮融资独家财务顾问。据悉，本轮融资将用于企业在膜科学平台领域的持续研发投入，生物制药用膜及滤柱组装线的产能提升、相关产品市场推广。
4、近日，精准免疫学公司Alumis宣布完成2亿美元B轮融资。据悉，本轮融资由 Matrix Capital Management 的附属公司 AyurMaya 和一家总部位于美国的医疗保健基金领投。且本轮融资将主要用于继续推进公司ESK-001产品，该产品为 TYK2抑制剂，被开发用于治疗牛皮癣。
5、近日，BridgeBio与安进达成一项非排他临床合作，评估BBP-398与KRASG12C抑制剂Lumakras（sotorasib）联合用药方案，治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。

科技药研

1、索尔克研究所（Salk Institute）的科学家们发现与胰岛素一样，成纤维细胞生长因子1（FGF1）可通过抑制脂肪分解来调节血糖，但这两种激素的作用方式不同。重要的是，这种差异可以使 FGF1 安全有效地降低胰岛素抵抗人群的血糖。他们的发现可能会带来糖尿病的新疗法，也为代谢研究奠定新基础。这项近期发表于 Cell Metabolism [1]。

[1] Gencer Sancar et al., (2022) FGF1 and insulin control lipolysis by convergent pathways. Cell Metabolism Doi: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.12.004

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