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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T疗法在美国获批临床

2024-02-23
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医线药闻

1. 2月23日,易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液IMC001的临床试验申请在中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。

2. 2月23日,武田(Takeda)中国宣布,消化领域产品瑞唯抒(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者。

3. 2月22日,恒瑞医药宣布其自主研发的CD79b靶向抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格,拟用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。

4. 2月22日,免疫方舟宣布,其自主研发的针对肿瘤微环境的免疫激活剂IMB071703注射液正式获得美国FDA批准开展临床试验。IMB071703是一款CD40/ CD137(4-1BB)重组双功能抗体融合蛋白,用来激活先天免疫和适应性免疫的有效反应。

投融药事

1. 2月21日消息,昆秦生物顺利完成数千万元融资,所获资金将用于该公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司(以下简称陕创投)独家投资。

科技药研

1. 在顶尖科研期刊《自然》杂志所发表的一项研究中,来自英国与奥地利的科研团队揭示了一种创新的靶向蛋白降解(TPD)分子,这类被称为分子内二价胶(IBG)的分子结合了热门治疗模式蛋白降解嵌合体(PROTAC)与分子胶的特性,能够实现具低皮摩尔效力的降解,有望开启新一代的TPD治疗模式。

[1]Hsia, O., Hinterndorfer, M., Cowan, A.D. et al. Targeted protein degradation via intramolecular bivalent glues. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07089-6

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