标新生物第二个分子胶管线GT929新药临床研究申请获FDA批准

医线药闻

1、10月27号，标新生物公布（Gluetacs Therapeutics）第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，用于治疗恶性血液肿瘤。

2、10月27日，和誉生物在港交所公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112获得中国国家药品监督管理局的IND批准。

3、10月27日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将于近期在中国开展I期临床研究。该产品已于2023年6月16日获得美国FDA临床试验默示许可。天港医诺TGI-6为全球第二家进入临床阶段的同靶点产品。

4、10月26日，生物制药公司Milestone宣布已向美国FDA递交了新型钙通道阻滞剂etripamill鼻喷雾剂用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的新药上市申请（NDA ）。Etripamil是一种新型钙通道阻滞剂，也是一款可由患者在家中自行使用的鼻腔喷雾剂，有望改变PSVT的治疗模式。此次NDA基于关键性III期RAPID试验的积极结果，这是一项针对PSVT患者使用etripamil与安慰剂对照的全球性、随机、双盲III期临床试验。该试验旨在评估患者自行使用etripamil治疗PSVT的安全性和有效性。

投融药事

1、10月25日，在2023勃林格殷格翰中国研发日上，勃林格殷格翰宣布，与燃石医学正式达成肿瘤产品伴随诊断领域的战略合作，致力于为中国肿瘤患者提供更安全、高效和精准的治疗选择和诊断方法，推动肿瘤治疗的创新与发展。本次合作将集中在勃林格殷格翰研发的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin（BI 907828）在中国相关临床试验的推进和伴随诊断产品的开发。

科技药研

10月26日，中山大学潘超云/姚书忠/刘军秀团队研究发现利用卵巢癌疾病模型，该团队首次发现酪氨酸分解代谢显著增强化疗效果，并揭示酪氨酸代谢产物富马酸，通过抑制跨损伤DNA合成（Translesion DNA Synthesis, TLS），促进基因毒性化疗药物敏感性的分子机制，为临床上应用膳食酪氨酸改善化疗效果提供了重要理论依据。本项研究结果发表在在《Cell Metabolism》期刊上。

[1] Jie Li, Cuimiao Zheng, Qiuwen Mai, Xi Huang, Wenfeng Pan, Jingyi Lu, Zhengfan Chen, Suman Zhang, Chunyu Zhang, Hua Huang, Yangyang Chen, Hongbo Guo, Zhenyin Wu, Chunnuan Deng, Yiting Jiang, Bo Li, Junxiu Liu, Shuzhong Yao, Chaoyun Pan,

Tyrosine catabolism enhances genotoxic chemotherapy by suppressing translesion DNA synthesis in epithelial ovarian cancer,Cell Metabolism,2023,ISSN 1550-4131.