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诗健生物未披露全新B细胞特异靶点药物获批临床丨“美”天新药事

2022-11-08
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医线药闻

1、11月8日，CDE官网最新公示，诗健生物申报的1类新药ESG206注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗B细胞恶性肿瘤。ESG206特异性靶向一个未披露的B细胞特异靶点，全球尚无针对该靶点的药物获监管机构批准应用于临床治疗。
2、11月7日，东阳光药申报的门冬胰岛素30注射液上市申请已获得批准。其门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，适用于糖尿病的治疗，可临餐注射，其糖化血红蛋白（HbA1c）达标率更高，可更好地控制餐后血糖。
3、11月7日，药监局官网显示，齐鲁制药的利格列汀二甲双胍片获批上市，属于国产第二款，首仿来自东阳光，于2020年8月获批上市。

投融药事

1、11月8日，士泽生物正式宣布完成超2亿元A1轮融资。本轮融资将用于加速推进士泽生物诱导多功能干细胞（iPSC）衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的临床前药研工作、扩充专业团队及试生产士泽生物临床级iPS衍生细胞药产品。
2、11月7日，济川药业宣布已经与恒翼生物签署合作协议，在中国大陆地区达成产品商业化战略合作。济川药业分别引进口服磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两个创新药。根据协议，济川药业向恒翼生物一次性支付的首付款合计1.8亿人民币，累计里程碑付款3212.5万美元。同时将与恒翼生物按照一定比例共同承担开发费用和分享销售利润。根据济川药业新闻稿，此次交易总金额约为4亿元。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Cell上的研究报告中，来自巴塞罗那大学等机构的科学家们通过研究揭示了名为神经元受体Unc5和GPC3（Glipican 3）的两种不同蛋白分子是如何在两种不同的过程中进行精准合作来指引神经元的，这两种不同的过程包括大脑形成的过程以及大脑源性癌细胞（神经母细胞瘤）的扩散[1]。

[1] Onno Akkermans，Céline Delloye-Bourgeois，Claudia Peregrina,et al. GPC3-Unc5 receptor complex structure and role in cell migration, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.09.025

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