确保药物安全：了解临床前药物开发中的一般毒性试验

一般毒性试验指给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒，综合检测各种毒性终点的实验。与一般毒性试验容易混淆的是特殊毒性试验，特殊毒性试验指的是致突变、致癌、致畸的毒性试验。

一般毒性试验的意义

合乐HL8的一般毒性试验包括急性毒性试验、重复剂量毒性试验（短期毒性试验）、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。其中亚慢性毒性试验和慢性毒性试验也就是项目中常说的长期毒性试验。

一般毒性试验离不开实验动物的贡献，非临床实验动物的种属分为啮齿类（大鼠、小鼠、豚鼠、家兔）和非啮齿类（狗、猴）。根据实验动物选择的基本原则，实验动物最好满足以下四点：毒性反应与人最接近、易于饲养和操作、自然寿命不太长、经济并易于获得。由于老鼠与人类的基因相似度高、且繁殖期短、环境适应力强，是非临床实验动物的首选。比较常见的实验老鼠品种有：大鼠中的Sprague-Dawley（SD）和Wistar，小鼠中的昆明种（KM）、ICR（美国癌症研究所，Institute of Cancer Research）、NIH、BALB/C。

合乐HL8拥有符合GLP标准的鼠房、犬房、猴房，能够承接啮齿类和非啮齿类动物的非临床一般毒性试验，曾与美国MPI合作，学习并继承了MPI的质量管理体系/SOP，实施全面的质量控制措施，采用三级QC管理方式，应用先进的数据管理软件系统，项目经验丰富。

最常用的染毒途径为经口、经呼吸道、经皮肤和注射途径。除了常见的PO、IV等给药途径。合乐HL8还建立了可以做喷雾剂药物毒理试验的吸入给药平台、眼科给药平台、皮肤给药平台、舌下给药平台、幼龄动物评价平台、抗体、疫苗、ADC、CAR-T细胞治疗等生物创新药的整合评价技术平台。

合乐HL8SEND数据转换平台

一般毒性试验药物安全性评价

分享到：